Rekombinanter multivalenter COVID-19-Protein-Impfstoff gegen XBB-Varianten erhält klinische Zulassung

Am 17. Mai 2023 erhielten der rekombinante bivalente und trivalente COVID-19-Protein-Impfstoff von WestVac Biopharma/West China Medical Center, Sichuan University die „Genehmigung für klinische Versuche“ von der National Medical Products Administration of China. Diese Impfstoffe wurden speziell gegen die neuesten zirkulierenden XBB-Varianten entwickelt und sind die ersten COVID-19-Impfstoffe der Welt, die speziell für Varianten wie XBB in die klinische Erprobung gehen.

Entwicklung des Impfstoffs

WestVac Biopharma nutzt die internationale fortschrittliche Insektenzell-Plattform für rekombinante Proteinimpfstoffe, um den rekombinanten bivalenten COVID-19-Proteinimpfstoff (XBB + Prototyp-Stamm) (Sf9-Zelle) und den rekombinanten trivalenten COVID-19-Proteinimpfstoff (XBB + BA.5 + Delta-Variante) (Sf9-Zelle) zu entwickeln. Die beiden Impfstoffe sind von entscheidender Bedeutung für die Prävention der aktuellen XBB-Varianten und leisten einen wichtigen Beitrag zur laufenden Bekämpfung der COVID-19-Epidemie.

Weltweit zunehmende Auswirkungen auf die Zusammensetzung der wichtigsten Pandemievarianten

Der Gemeinsame Präventions- und Kontrollmechanismus des Staatsrats hielt Anfang Mai 2023 eine Pressekonferenz ab. Auf der Tagung wurde festgestellt, dass mit der zunehmenden Interaktion zwischen China und anderen Ländern im In- und Ausland die weltweiten Auswirkungen auf die Zusammensetzung der wichtigsten Pandemievarianten des neuartigen Coronavirus in China dramatisch zunehmen. Den Überwachungsdaten zufolge haben sich die primären Pandemievarianten des COVID-19-Virus in China zur XBB-Serie entwickelt.

Wirksamkeit des Impfstoffs

Der rekombinante COVID-19 Bivalent (XBB+Prototyp) Protein-Impfstoff (Sf9-Zelle) induziert hohe Titer neutralisierender Antikörper gegen mehrere Subvarianten, einschließlich XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1. Studien haben gezeigt, dass der Impfstoff ein universeller COVID-19-Impfstoff ist, der gegen mehrere Stämme wirksam ist, insbesondere mit einem besonders signifikanten Anstieg der neutralisierenden Antikörper gegen Varianten der XBB-Serie.

Vermarktung des Impfstoffs

Nach Abschluss der erforderlichen klinischen Studien werden die Impfstoffe rasch zum Schutz gegen die derzeit zirkulierende XBB-Variante vermarktet.

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